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药物临床研究

双相Ⅰ型障碍抑郁发作患者招募

时间:2022-06-20 | 作者:医务部 | 来源:

尊敬的先生/女士:

    我院正在开展一项由住友制药(苏州)有限公司申办的鲁拉西酮治疗双相I 型障碍抑郁发作的随机、6 周、多中心、双盲、安慰剂对照、灵活剂量、平行研”。

    本研究已经通过国家药品监督管理局许可受理号:JXHL1900343/JXHL19 00344,并已获得本院伦理委员会批准,本研究将在全国招募大约362名患者。本项研究在我院的主要研究者是汪周兵主任。本院预计招募 8 名患者。


招募基本条件如下:

1、自愿签署书面知情同意书。

218 年龄≤65 岁的门诊患者。

3、双相 I 型障碍当前处于抑郁发作。

    以上为本研究的主要入选标准,研究医生将通过相关医学检查,评估及观察判定您是否可以参加本研究。如果研究医生认为您符合参加研究的条件,在您签署了知情同意书之后将能够参与到研究中。本研究需要您在最长9周内来院完成9 次访视,并接受研究方案要求的所有医学检查、评估及观察。受试者将免费获得研究药物的应用、免费进行试验相关的各项检查,及一定的交通费等补助、专业医生的建议和指导。

    本招募广告的有效期至最后一名患者完成研究为止。如果您或您的亲友有意参加本研究,欢迎前来咨询。


医院:赢咖6注册(镇江市第五人民医院)

联系医生:汪周兵    

联系电话:13952852603    0511-88773752