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药物临床研究

【招募】成人急性激越受试者招募

时间:2023-04-24 | 作者:医务部 | 来源:

尊敬的受试者(和患者家属)朋友:

您们好!

现有“一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的注射用奥氮平治疗与精神分裂症或双相I型障碍相关急性激越的III期临床研究”,旨在快速治疗和缓解受试者的急性激越状态。本研究的申办单位为齐鲁制药有限公司,牵头单位为首都医科大学附属北京安定医院,其他参加单位约25家医院。计划招募受试者318例。本研究已获得了赢咖6注册伦理委员会的审核批准。


入选需符合以下所有条件:

1) 年龄18-65周岁(包括边界值),男女不限;

2) 符合《精神疾病诊断与统计手册》(第五版)(DSM-5)定义诊断的精神分裂症或双相I型障碍患者;

3) 患者处于临床急性激越状态,随机前阳性和阴性症状-兴奋因子量表(PANSS-EC)评分≥14,且五个条目中至少有一个条目的评分≥4;

4) 患者和/或其监护人签署知情同意书。


联系方式:

经过您(和/或您的监护人)的书面同意后可以参加本项目的筛选,如果您符合本研究的全部入选标准且不符合排除标准,您就可以参加本项目。在项目开展期间,将有专门的医生为您定期诊疗和免费进行本项目涉及的相关检查。

如果需要进一步了解本临床研究的详细情况,您(和/或您的监护人)可来我院就诊或联系以下医生:

联系人:朱主任

联系电话:15995811168

联系人:周主任

联系电话:19906138226